В 2009 г. обнаружено, изъято из обращения в Украине и уничтожено 230 566 упаковок некачественных лекарственных средств на 2 709 862 грн.

В 2009 г. Государственной инспекцией Украины по контролю качества лекарственных средств (Гослекарствинспекцией) и территориальными гос. инспекциями проведено 28 828 проверок учреждений здравоохранения (аптечных учреждений, их подразделений и лечебно-профилактических учреждений), проверено 10 030 субъектов ведения хозяйства, осуществлявших производство и торговлю лекарственными средствами и медицинскую практику (в части медицинского применения лекарственных средств). Об этом сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Украины.

По результатам проверок: вынесено 22 437 предписаний об устранении нарушений требований законодательства о качестве лекарств. средств и 13 286 предписаний о запрещении обращения лекарств. средств. В правоохранительные органы направлено 1320 материалов проверок, в местные органы исполнительной власти - 1348 материалов проверок. Вынесено 3668 постановлений об административных правонарушениях требований законодательства о качестве лекарственных средств на сумму 752 518 грн.

Среди обнаруженных типичных нарушений:

• нарушение условий хранения лекарств. средств;
• невыполнение законных требований должностных лиц органов гос. контроля;
• нарушение правил отпуска лекарств. средств (отпуск без рецепта рецептурных препаратов);
• несоблюдение санитарных норм и правил, гигиенических нормативов;
• реализация незарегистрированных лекарств. средств;
• применение лекарств. средств и мед. продукции без сертификата качества производителя;
• осуществление фармацевтической деятельности лицами, не имеющими соответствующего образования.

В течение 2009 г. территориальными инспекциями вынесено:

• всего 13 286 предписаний о запрещении реализации (торговли), хранения и применения лекарств. средств, а именно:
• 12 599 предписаний о запрещении реализации некачественных лекарств. средств;
• 72 предписания на 72 серии фальсифицированных лекарств. средств;
• 615 предписаний о запрещении реализации незарегистрированных лекарств. средств.

По результатам лабораторных исследований в течение 2009 г. территориальными гос. инспекциями проведен анализ 61 173 серий лекарств. средств. Из проанализированных серий 7 780 серий (16,3%) были негативны.

Специалисты Гослекарствинспекции отмечают в 2009 г. улучшение показателей качественного и количественного состава лекарств. средств.

По мнению Гослекарствинспекции, достигнуты значительные позитивные результаты в создании механизма контроля ща лекарств. средствами, что должно минимизировать риск обращения на территории Украины фальсифицированных, субстандартных и незарегистрированных лекарств. средств.

В соответствии с определенными правительством полномочиями, Гослекарствинспекция и территориальные гос. инспекции контролируют выполнение правил утилизации и уничтожения недоброкачественных лекарств. средств. В 2009 г. было обнаружено, изъято из обращения на территории Украины и уничтожено субъектами ведения хозяйства 5389 серий, 4892 наименования, 230 566 упаковок некачественных лекарств. средств на общую сумму 2 709 862 грн.

rbc.ua